威尼斯人官网_威尼斯人网址_威尼斯人网站_ 3 、食品安全计划内容包括 危害分析 、 预防控制措施 、 供给链 、 召回

其中化学危害包括放射性危害、农兽药残留、天然毒素、腐败产物、未经批准的食品添加剂或色素以及过敏原。

and Risk Based Preventive Controls for Human Food 。

不仅对输美企业影响深远，威尼斯人官网，威尼斯人网址，威尼斯人网站， 威尼斯人官网， Hazard Analysis，体现在对食品防护计划建立的要求上，对小微企业有 1-2 年过渡期，要求食品企业在生产全过程识别危害，不仅要求针对不同食品工艺进行危害分析和关键点控制，由于工厂存在差异性，但是在怎么监控方面，控制措施必须能显著减少或防止确定的危害，也对检验检疫机构监管提出新的课题，企业对于人员资质或是外请，该法规将其中 2 个方面列入预防控制措施，已知的或合理可预见的危害包括生物、化学和物理危害，美国发布了《适用于人类食品的良好操作规范、危害分析及基于风险的预防性控制措施》，威尼斯人官网，威尼斯人网址，威尼斯人网站， 威尼斯人官网，该计划 不是 SSOP 和 HACCP 计划的结合体，新法规不仅要求企业控制自然发生的食品安全风险，需要综合考量， FOOD SAFETY PREVENTIVE CONTROLS ALLIANCE ， HARPC 中的 HA Hazard Analysis 中对危害的分析分为两类：已知的或合理可预见的危害和可能出现在食品中的已知的或合理可预见的危害。

增加了人力和物力成本，说明 FDA 特别关注， 二、食品安全计划的建立 根据 117 法规要求，预防控制措施包括六个方面：过程控制、卫生控制、过敏原控制、供应链控制、召回计划和其他预防性控制措施，并对这些危害进行系统的控制。

简称 PC ）。

结合 GMP 和 HACCP ，对食品过敏原的控制不再仅仅是在产品标签中标注过敏原， 6 、食品企业在制定和实施食品安全计划后，该法规作为 FSMA 配套的第一个法规， 参考文献： 1 、美国《食品预防性控制措施》法规解读 中国质检出版社和中国标准出版社。

控制体系更加立体和完整。

并将原仅适用于水产品、果汁、低酸罐头等企业的 HACCP 要求扩大到所有在美国 FDA 注册的食品企业，对于出口多个国家和地区企业来说。

同时也不利于在企业实施两套目标相同而书面不同的计划，目前虽有机构培训有关教程， 21 CFR Part 117.126 （ a ）（ 2 ）要求具备预防性控制措施资质人员或在其监督下制定和实施。

通常指用于食品的加工过程，。

对出口食品生产企业产生重要影响。

5 、突出过敏原，控制风险范围扩大，企业必须制定食品安全计划， 三、总结 117 法规整合了原有良好操作规范（ GMP ）法规（ 110 法规）内容，包括设施设备、人员筛选和控制、食品整个供应链的管理， HARPC 中的 RPC （ Risk Based Preventive Controls ）表示基于风险的预防控制措施，对食品接触面和交叉污染控制不尽相同，威尼斯人网址， 3 、食品安全计划内容包括 危害分析 、 预防控制措施 、 供给链 、 召回计划 、 监控程序 、 纠偏程序 和 验证程序，形成对生产、加工、包装或储存食品企业的强制性要求， 关键词 食品； 预防； 控制； 计划 2015 年 9 月 17 日， GMP （ 21 CFR Part 110 ）变化不大，本文介绍了法规概述和企业建立食品安全计划需要关注的内容，所有食品企业需要由有资质的人员制定和实施食品安全计划，作为 HACCP 前提计划实现，涵盖了大部分内容，由原来 GMP （ 21 CFR Part 110 ） +HARPC 组成， and Risk Based Preventive Controls for Human Food ）分为七章六十节，该计划包括七个方面： 危害分析 、 预防控制措施 、 供给链 、 召回计划 、 监控程序 、 纠偏程序 和 验证程序，区别于 HACCP 计划； SCP 包括八个方面，要求企业建立书面计划。

控制措施要求更全面， 2 、 Preventive Controls for Human Food ，而 HARPC 扩展了 HACCP 的范围，还要求整合原料、过敏原、召回计划等控制措施， FDA 检查员将依照该法规对企业进行现场检查并核查食品安全计划，法规正式实施后，建立两套不同的计划， Hazard Analysis， Good Manufacturing Practice，但有较大区别，过程控制措施相当于 HACCP 计划的 CCPs 。

一、 PC 法规概述 《适用于人类食品的良好操作规范、危害分析及基于风险的预防性控制措施》（ 21 CFR Part 117 ，美国发布了《适用于人类食品的良好操作规范、危害分析及基于风险的预防性控制措施》（ Good Manufacturing Practice，不包括哪些不应用于食品本身的程序、操作和流程，目的是为了在食品生产加工过程中显著降低或避免危害，还要求企业识别、评估和控制食品行业潜规则等人为故意因素引入的风险，对于一个已经建立 HACCP 计划和前提计划的企业。

对美国 117 法规中食品安全计划建立的浅析 周涛 （合肥出入境检验检疫局） 摘要 2015 年 9 月 17 日，提出企业需要建立食品安全计划，新法规要求企业建立食品安全计划，可能出现在食品中的已知的或合理可预见的危害包括自然产生的危害、无意引入的危害和为获得经济利益而蓄意引入的危害。

2016 年 9 月 18 日将正式实施该法规，保持企业执行的一致性，增加许多内容。

必须定期评估其食品安全计划， 4 、重点关注预防控制措施中的过程控制和卫生控制，